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尿蛋白质控品Urine Protein Control
注册证编号
国械注进20182402325
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
尿蛋白质控品Urine Protein Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:6 × 1 mL,水平2:6 × 1 mL。
结构及组成
经过处理的含有α1-微球蛋白、微量白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G的人尿液; 1张数值指定单。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于α1-微球蛋白(A1M)、微量白蛋白(MA)、转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G (IGU)项目测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403082号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403082号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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