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医用弹力袜“Pintoli”medical support stockings (NON-STERILE)
注册证编号
国械注许20182090011
注册证编号
賓特立實業股份有限公司/賓特立實業股份有限公司
注册人住所
台湾彰化县社头乡中兴路45号 臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號
生产地址
台湾彰化县社头乡中兴路45号 臺灣彰化縣社頭鄉中興路45號
代理人名称
上海伊晟卡实业有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山镇陶干路701号A栋466室
产品名称
医用弹力袜“Pintoli”medical support stockings (NON-STERILE)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
压力等级18-21mmHg组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙 压力等级23-32mmHg 组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙。 压力等级34-46mmHg 组成成分25%±5%的氨纶和75%±5%的尼龙。 该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。
适用范围
医用弹力袜用于促进静脉血液流速,缓解静脉曲张症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-16
有效期至
2023-08-15
变更情况
“注册人名称:賓特立實業股份有限公司賓特立實業股份有限公司 ”变更为“注册人名称:賓特立實業股份有限公司宾特立实业股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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