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内窥镜摄像系统 Endoscopic camera

注册证编号

国械注进20152220381

注册证编号

Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH

注册人住所

Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany

生产地址

Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany

代理人名称

湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司

代理人注册地址

武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼

产品名称

内窥镜摄像系统 Endoscopic camera

管理类别

第二类

型号规格

CAM 3300 HD、CAM 3000 HD

结构及组成

内窥镜摄像系统包括CAM 3300 HD和CAM 3000 HD两个型号，具体结构及组成见附页。

适用范围

内窥镜摄像机系统被设计与内窥镜连接用于微创手术，摄像系统获得从内窥镜得到的图像并传输到医疗监视器上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-23

有效期至

2020-01-22

变更情况

2018-09-17 “代理人名称：湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司；代理人住所：武汉市江汉区青年路237号附13栋五楼 ;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH ”变更为“代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 ;注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, 泰可诺医学光学外科有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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