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便携式声阻抗仪Portable Diagnostic Tympanometer

注册证编号

国械注进20152211590

注册证编号

丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S

注册人住所

Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark

生产地址

Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark德莱尔范恩特8号5610 埃森

代理人名称

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室

产品名称

便携式声阻抗仪Portable Diagnostic Tympanometer

管理类别

第二类

型号规格

MT10

结构及组成

MT10是由主机、USB连接线和校准腔组成的。

适用范围

该产品用于听力检测, 是进行中耳的声阻抗测试。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-25

有效期至

2020-05-24

变更情况

2018-06-14 企业申请登记事项合并许可事项变更。注册人住所由 “Drejervenget 8, DK-5610Assens, Denmark 德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“Audiometer Allé 1,5500 Middelfart,DENMARK”。生产地址由“Drejervenget 8, DK-5610 Assens, Denmark德莱尔范恩特8号5610埃森”变更为“ ul. Zeusa 2,72-006 Mierzyn, POLAND；Audiometer Allé 1,5500Middelfart, DENMARK” 2018-09-18“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号2026室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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