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多功能培养箱
注册证编号
国械注进20153544163
注册证编号
Ohmeda Medical
注册人住所
8880 Gorman Road Laurel, MD 20723, USA
生产地址
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代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
多功能培养箱
管理类别
第三类
型号规格
Giraffe Omnibed
结构及组成
多功能培养箱包括显示器、报警系统、婴儿室、散热器、加湿器、伺服氧气系统、辐射台、电子秤、仪器架和输液架。
适用范围
本产品是婴儿培养箱和婴儿保暖台的组合。根据用户的需要,此设备可作为培养箱或保暖台运行,并可以从一种模式转换为另一种模式。此设备不能同时以两种模式运行。培养箱和保温台以受控的方式为不能依靠自身生理能力进行热调节的新生儿供暖。培养箱提供封闭的温度控制环境,保温台在开放的环境中提供红外供暖。它们也可在短时间内用于帮助新生儿从子宫到外部环境的过渡。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
变更情况
生产地址由 8880 Gorman Road Laurel, MD 20723 变更为 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 MADISON WI 53707-7550 USA ,型号规格、结构组成及技术要求发生变化,变更内容见附件。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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