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电子影像处理机 VIDEO PROCESSOR

注册证编号

国械注进20162224719

注册证编号

HOYA株式会社

注册人住所

2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8525,Japan

生产地址

山形县长井市日之出町4番1号

代理人名称

宾得医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市富民路291号701室

产品名称

电子影像处理机 VIDEO PROCESSOR

管理类别

第二类

型号规格

EPK-1000

结构及组成

该产品由主机、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶(OS-H5)组成。其中主机包括前面板、后面板、光源、白平衡校准器。

适用范围

该产品与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，为临床观察诊断和手术提供电子影像。该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及进行送气/送水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-04

有效期至

2021-11-03

变更情况

2018-06-20 “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan”变更为“注册人名称：HOYA株式会社豪雅株式会社；注册人住所：6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023 JAPAN 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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