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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >翻修式股骨柄/再置换式股骨柄
翻修式股骨柄/再置换式股骨柄
注册证编号
国械注许20163460049
注册证编号
聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
翻修式股骨柄/再置换式股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY0117.1规定的TI6AL4V锻造钛合金材料制造,分为无领型及有领型两种几何型式;表面喷涂符合ISO5832-2规定的纯钛材料,颈角为130度。灭菌包装。灭菌方法为γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品与本公司金属球头、陶瓷球头、高交联聚乙烯髋臼内衬、聚乙烯髋臼内衬及髋臼杯匹配使用，适用于髋关节翻修，为非骨水泥型产品。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2018-08-20 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司 ”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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