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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物
注册证编号
国械注许20163460031
注册证编号
聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
联合医疗仪器有限公司
产品名称
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胫骨关节面衬垫和髌骨植入物组成，由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。灭菌方法为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于膝关节置换。髌骨植入物做为骨水泥型膝关节假体使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
“注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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