玻片扫描影像分析系统BD FocalPoint™ GS Imaging System
注册证编号
Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
玻片扫描影像分析系统BD FocalPoint™ GS Imaging System
型号规格
BD FocalPoint™ GS Imaging System
结构及组成
该产品由阅片仪和玻片阅读工作站组成。阅片仪包括两个主要部件：工作站（即计算机系统，含显示器、键盘、鼠标、调制解调器、打印机和工作站推车），仪器部件（含输入与输出送片门、玻片托盘、实用支架和托盘搬运系统， FOV 计算机和显微镜系统），和软件（发布版本：APPS 3）；玻片阅读工作站包括：联网的电脑（CPU，显示器，键盘，鼠标，条形码扫描器），自动载物移动台，脚踏板（选配件），和软件（发布版本：SWGS 2）。
适用范围
该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术，在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行扫描、标记和分级，并为细胞学医生人工复查提供自动定位。
变更情况
产品技术要求变更，详见附页；注册人名称增加中文“碧迪公司”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、标签中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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