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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11
注册证编号
国械注进20182220313
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan
生产地址
1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11
管理类别
第二类
型号规格
HLC-723G11
结构及组成
该产品主要由进样系统、液相色谱系统、操作系统及软件（发布版本 Ver 3）组成。
适用范围
该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂和层析柱共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2023-09-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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