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妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC

注册证编号

国械注进20182400325

注册证编号

免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

注册人住所

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC

管理类别

第二类

型号规格

质控品1（QC1）：2.5 mL×2，质控品2（QC2）：2.5 mL×2，质控品3（QC3）：2.5 mL×2。

结构及组成

质控品1（QC1）、质控品2（QC2）、QC值卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于测定妊娠相关血浆蛋白A项目的质量控制。

产品储存条件及有效期

在-20℃以下的条件下储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-10

有效期至

2023-09-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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