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经皮导入器 Percutaneous Introducer Set

注册证编号

国械注进20163772343

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America

生产地址

750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

库克中国医疗贸易有限公司地址：中国上海自由贸易试验区富特北路402三层中部位

产品名称

经皮导入器 Percutaneous Introducer Set

管理类别

第三类

型号规格

NPAS-100、NPAS-104、NPAS-100-RH、NPAS-104-RH、JWGE-100、JWGE-104、 SCIS-100

结构及组成

该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由304不锈钢制成，头端为铂金丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围

该产品用于经皮穿刺插入胆道系统，导入鞘管、球囊鞘管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 ,2016-09-05 “注册人住所:750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, IN 47402, America”变更为“注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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