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骨内注射针 Dieckmann Intraosseous Infusion Needle

注册证编号

国械注进20163151367

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

骨内注射针 Dieckmann Intraosseous Infusion Needle

管理类别

第三类

型号规格

C-DIN-14-3.0-T45-DKM, C-DIN-16-3.0-T45-DKM, C-DIN-18-3.0-T45-DKM, C-DIN-15.5-3.0-T45-DKM-HD.

结构及组成

骨内注射针由针管、针座、针芯、针芯座和手柄组成。针管材料:304不锈钢，针座材料:聚碳酸酯/C36000黄铜、C26000黄铜，针芯座材料:聚丙烯/C36000黄铜，手柄材料:聚酰胺（尼龙）6。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

骨内注射针预期用于儿科急诊时,替代静脉途径输注药物和液体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-04-05

有效期至

2021-04-04

变更情况

2018-09-07 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 ,2016-05-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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