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胸膜腔内及心包引流套装 Pleural/Pneumopericardial Drainage Set

注册证编号

国械注进20163660332

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

胸膜腔内及心包引流套装 Pleural/Pneumopericardial Drainage Set

管理类别

第三类

型号规格

C-PPD-500-WCE-IMH, C-PPD-600-WCE-IMH, C-PPD-850-WCE-IMH, C-PPD-1020-WCE-IMH, C-PPD-850-IMH, C-PPD-1200-CHILDRENS-082694-IMH, C-PPD-700-022394-IMH, C-PPDJ-500-WOOD-IMH, C-PPDJ-600-WOOD-IMH,

结构及组成

C-PPD-系列胸膜腔内及心包引流套装由穿刺针、导丝、扩张器、猪尾引流导管、三通阀、多用途管状接头组成。C-PPDJ-系列胸膜腔内及心包引流套装由穿刺针、猪尾引流导管(带撕开式矫直管)、三通阀、多用途管状接头、注射器、手术刀、止血钳组成。产品主要组成的材料:穿刺针:304不锈钢,导丝:304不锈钢,扩张器:聚乙烯,猪尾引流导管:聚氨酯。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于引流出心包囊内的气体或胸膜腔内的气体或液体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 ,2016-03-21 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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