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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硫酸脱氢表雄酮校准品ARCHITECT DHEA-S Calibrators
硫酸脱氢表雄酮校准品ARCHITECT DHEA-S Calibrators
注册证编号
国械注进20182402307
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Malé, 08186 Lliçà ďAmunt Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
硫酸脱氢表雄酮校准品ARCHITECT DHEA-S Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(2.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有人血清。校准品B-F含有硫酸脱氢表雄酮(合成)，储存于人血清中。防腐剂：叠氮钠。
适用范围
该产品用于体外定量测定硫酸脱氢表雄酮检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期15个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403598号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403598号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-24
有效期至
2023-08-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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