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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳内式助听器Hearing Instrument Systems
耳内式助听器Hearing Instrument Systems
注册证编号
国械注进20182190297
注册证编号
PHONAK AG
注册人住所
Laubisrütistrasse 28 CH-8712 STÄFA SWITZERLAND
生产地址
Laubisrütistrasse 28 CH-8712 STÄFA SWITZERLAND; 29A VSIP, Street no.8 Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam
代理人名称
索诺瓦听力技术（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区田州路99号16号楼四楼
产品名称
耳内式助听器Hearing Instrument Systems
管理类别
第二类
型号规格
Lyric3 根据尺寸不同分为以下几种规格：XXS、XS、S、M、L、XL、XXL
结构及组成
由耳塞、麦克风、信号处理器、受话器、电池和附件“遥控器 (SoundLync)”组成。
适用范围
对听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-04
有效期至
2023-08-03
变更情况
“注册人名称：PHONAK AG”变更为“注册人名称：PHONAK AG 峰力股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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