人工晶状体Intraocular lens
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany
生产地址
Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin Germany; 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
人工晶状体Intraocular lens
结构及组成
该产品为预装单件式后房人工晶状体，人工晶状体放置于装载盒中，装载盒通过人工晶状体固定器保持打开状态。人工晶状体可折叠，盘形襻，主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料（由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯等共聚）制成，添加紫外吸收剂苯并三唑，表面经疏水性处理。光学设计：单焦，非球面（在孔栏半径3.0mm范围内轴截面光焦度分布符合非球面分布特征）。装载盒及人工晶状体固定器由聚丙烯HD850MO制成。产品经湿热法灭菌，有效期5年，一次性使用。
适用范围
适用于手术摘除晶状体后无晶状体状态下进行的人工晶状体植入，用于老年性白内障以及其他形式白内障的治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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