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颅内支持导管AXS Catalyst Distal Access Catheter
注册证编号
国械注进20183770224
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538,USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颅内支持导管AXS Catalyst Distal Access Catheter
管理类别
第三类
型号规格
M003IC058115A0,M003IC058132A0,M003IC060132A0
结构及组成
颅内支持导管是一种单腔导管,导管杆具有亲水涂层,导管远端有一个不透射线标记,近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀(RHV)和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管,并在这一过程中提供引导。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
2018-09-06 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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