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带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture
注册证编号
国械注进20183132359
注册证编号
经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
带针/不带针钢丝线Non-absorbable surgical suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463783号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463783号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-11
有效期至
2023-09-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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