国械注进20153663923-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >富血小板血浆制备器 Arthrex ACP Double Syringe

富血小板血浆制备器 Arthrex ACP Double Syringe

注册证编号

国械注进20153663923

注册证编号

Arthrex GmbH

注册人住所

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

生产地址

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 Munchen, Germany

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)

产品名称

富血小板血浆制备器 Arthrex ACP Double Syringe

管理类别

第三类

型号规格

ABS-10010, ABS-10014

结构及组成

产品有ABS-10010和ABS-10014两个型号。型号ABS-10010由容量10毫升和5毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成；型号ABS-10014由容量15毫升和6毫升的两个独立一次性注射器嵌套组成。容量较小的注射器还充当较大的注射器的芯杆，以达到抽取、注射的双重作用。注射器为中头型，由聚丙烯材料制成。

适用范围

该产品与Rotofix 32A离心机共同使用，用于从人体自体血血样中制备自体富血小板血浆。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-07

有效期至

2020-12-06

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 ,2016-05-11 “注册人名称:Arthrex GmbH；注册人住所:Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany；代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室） ”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc.；注册人住所:1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：