人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test, version 2.0
结构及组成
HIV-1磁性玻璃颗粒试剂盒、HIV-1裂解试剂盒、HIV-1多重试剂盒、HIV-1检测特异性试剂盒、HIV-1阳性对照、COBAS TaqMan 阴性对照（人血浆），试剂盒中还包括HIV-1阳性对照v2.0条形码夹、HIV-1阴性对照v2.0条形码夹。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血浆或干血斑中的人免疫缺陷病毒1型（HIV-1）RNA（M组、N组）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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