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植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注册证编号

国械注进20153212693

注册证编号

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

植入式心脏复律除颤器 Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

管理类别

第三类

型号规格

CD1377-36C CD2377-36C

结构及组成

由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。

适用范围

可提供室性抗心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-02

有效期至

2020-09-01

变更情况

2018-09-07 “注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Coordination Center BVBA圣犹达医疗用品比利时有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 ,2016-06-03 “代理人地址：上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人地址：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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