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负压抽吸理疗仪Vacuum Device

注册证编号

国械注进20152263369

注册证编号

BTL实业有限公司BTL Industries Limited

注册人住所

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号$161 Cleveland Way, Stevenage Hertfordshire SG1 6BU, United Kingdom

生产地址

161 Cleveland Way, Stevenage Hertfordshire SG1 6BU, United Kingdom

代理人名称

比特乐科技(深圳)有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202

产品名称

负压抽吸理疗仪Vacuum Device

管理类别

第二类

型号规格

BTL-Vac II

结构及组成

BTL-Vac II负压抽吸理疗仪由主机、内置盛水皿、电源适配器、电源线与BTL-5000 Series连接线、BTL-4000 Smart/Premium连接线、抽吸电极连接线、电极片连接线、60mm抽吸电极(含海绵) (选配30mm及90mm抽吸电极) 组成。

适用范围

产品是通过真空压力使抽吸电极连接患者身体进行理疗应用的仪器，通过对机体组织进行物理按摩达到促进新陈代谢和改善血液循环效果的仪器。(注:不得在破损皮肤上进行治疗)

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

2016-01-26 “代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1202 ”变更为“代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”。 2018-05-25“代理人名称：比特乐科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称：比特乐医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。 2018-09-10 生产地址由“英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfor SG1 6BU,dshire, United Kingdom ”变更为：“保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号 30 Peshterskoshouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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