弹性可调节瓣成形环Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; St. Jude Medical Puerto Rico LLC Street B Lot 20 Caguas West Industrial Park Caguas Puerto Rico 00725 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
弹性可调节瓣成形环Attune Flexible Adjustable Annuloplasty Ring
型号规格
AFR-25, AFR-27, AFR-29，AFR-31，AFR-33，AFR-35, AFR-37，AFR-39, AFR-41，AFR-43
结构及组成
该产品由双层丝绒聚酯织物，硫酸钡浸渍硅芯以及聚酯调节缝线组成，环上有三个等间隔的黑色缝线标记。蒸汽灭菌，一次性使用。货架有效期五年。
适用范围
该产品用于修复先天或后天性瓣膜病变或损伤的二尖瓣或三尖瓣。由外科医生决定瓣膜是否可以修复和不需要更换，只有在对瓣膜的病理改变进行目视分析后，才能确定是否可实施瓣环成形术。只有经过相关培训的外科医生才能使用Attune环进行瓣膜修复手术。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463899号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463899号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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