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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析仪校准试条Control -Test M
尿液分析仪校准试条Control -Test M
注册证编号
国械注进20182402293
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿液分析仪校准试条Control -Test M
管理类别
第二类
型号规格
50条/桶
结构及组成
本品为即用型校准试条由具有持续反射特性的惰性灰色塑料材料制成。
适用范围
该产品用于对罗氏配套的尿液分析仪的反射式光度计进行校准,以及检查分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404344号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404344号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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