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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack
血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack
注册证编号
国械注进20182402294
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack
管理类别
第二类
型号规格
305mL
结构及组成
1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~30℃;有效期:24个月。
备注
原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2404256号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2404256号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-23
有效期至
2023-08-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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