血气、电解质和生化分析用多项质控品cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; 7 Jackson Road, Devens MA 01434, United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血气、电解质和生化分析用多项质控品cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level
型号规格
3×8×1.0mL(水平1：8×1.0mL，水平2：8×1.0mL，水平3：8×1.0mL）
结构及组成
加入盐、有机物、碳酸盐缓冲液和代谢物的水溶液，并冲入预定含量的氧气、二氧化碳、氮气和染料。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、血氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血红蛋白衍生物以及葡萄糖、乳酸和胆红素检测的质量控制。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403309号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403309号
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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