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钛网Titanium Mesh
注册证编号
国械注进20183462203
注册证编号
Biomet Microfixation
注册人住所
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
生产地址
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
代理人名称
深圳市普天阳医疗器械有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
产品名称
钛网Titanium Mesh
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网,由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成,表面经过阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
适用范围
产品匹配自攻螺钉使用,固定方式为板钉内固定,适用于神经外科手术,对颅骨的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462864号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462864号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
变更情况
“代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 ; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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