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中空螺钉Zimmer Cannulated Screw

注册证编号

国械注进20183132304

注册证编号

Pioneer Surgical Technology, Inc.

注册人住所

375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855

生产地址

375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

中空螺钉Zimmer Cannulated Screw

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合ASTM F2229标准规定的23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，非灭菌包装。

适用范围

适用于固定长骨骨折和小型骨骨折,其中包括:跗骨和跖骨骨折;跖骨和趾骨截骨;腕骨和掌骨骨折;腕骨和掌骨关节固定;手部和腕部小骨折块;韧带固定;骶髂关节脱位;远端股骨和近端胫骨骨折;髋部关节囊内骨折;踝关节固定;骨盆和髋臼骨折。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463346号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463346号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-08-23

有效期至

2023-08-22

变更情况

“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称:Pioneer Surgical Technology, Inc. 先锋外科手术技术有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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