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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >应急碎石器
应急碎石器
注册证编号
国械注进20142025601
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４３番２号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
应急碎石器
管理类别
第二类
型号规格
BML-110A-1
结构及组成
该产品由操作手柄和螺旋外鞘管（MAJ-403）组成。螺旋外鞘管由符合YY/T0294.1规定的代号为M的不锈钢制成，其先端由符合YY/T0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。
适用范围
本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142225601
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142225601
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-03
有效期至
2023-09-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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