颅面修复内固定系统 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
注册人住所
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
生产地址
820 Flynn Road, Camarillo, California 93012-8701, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路158号1610室
产品名称
颅面修复内固定系统 NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-implants
结构及组成
该产品包括钛板、钛网及螺钉。钛板和钛网材料为符合ISO 5832-2的纯钛;螺钉材料为符合ISO 5832-3的Ti6A14V合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅面骨骨折及切开术的内固定;颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定;颅面骨缺损和缺失的重建术。
变更情况
2018-09-17 “注册人名称:Kinamed, Inc.;代理人住所:上海市浦东新区张杨路158号1610室”变更为“注册人名称:Kinamed, Inc. 科纳得公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张杨路158号1610室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)