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正压接头Ultrasite Injection Site
注册证编号
国械注进20163664885
注册证编号
B. Braun Medical Inc.
注册人住所
824 Twelfth Avenue, Bethlehem, PA 18018, USA
生产地址
901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109, USA
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
正压接头Ultrasite Injection Site
管理类别
第三类
型号规格
415113
结构及组成
由外壳、安全阀、活塞、内圆锥接头、外圆锥接头和保护帽构成。外壳、安全阀和内/外圆锥接头材料为聚碳酸酯(PC),活塞材料为聚硅酮(Silicone),活塞内弹簧材料为不锈钢AISI 302,保护帽材料为聚乙烯(LDPE)。
适用范围
吸抽、注射或输注。使用时须与阳极鲁尔接头连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
2018-09-18 “注册人名称:B. Braun Medical Inc.”变更为“注册人名称:B. Braun Medical Inc. 贝朗医疗美国有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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