Rh血型检测用质控品corQC EXTEND Standard
注册人住所
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
生产地址
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
代理人注册地址
浙江省宁波市小港街道前进村半港河西159号
产品名称
Rh血型检测用质控品corQC EXTEND Standard
结构及组成
每瓶试剂内含腺苷和腺嘌呤的缓冲保存液中制备而来的2-4%浓度的 O 型单个献血者红细胞悬液，以防止在有效期内出现溶血和抗原性减弱。氯霉素 (0.25 mg/mL)、硫酸新霉素 (0.1 mg/mL) 和硫酸庆大霉素 (0.05 mg/mL) 作为保存剂添加。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品只能配合本公司境内上市的相关临床用途血型检测试剂使用，为常规Rh血型试剂提供质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查试剂。
变更情况
“注册人名称：Immucor, Inc.；代理人住所：宁波市小港街道前进村半港河西159号”变更为“注册人名称：Immucor, Inc.(宜美康股份有限公司)；代理人住所：浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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