谷丙转氨酶检测试纸（干化学法）Reflotron GPT (ALT)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
谷丙转氨酶检测试纸（干化学法）Reflotron GPT (ALT)
结构及组成
丙酮酸氧化酶（PyOD），过氧化物酶（POD），丙氨酸，硫胺焦磷酸盐，α-酮戊二酸，指示剂：（4-<4-二甲胺苯基>-5-甲基-2-<3，4-二-间-丁基-4-羟苯基>-二盐酸咪唑），缓冲剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定全血、血清及血浆中的谷丙转氨酶活力。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404908号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404908号
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位;注册人名称:Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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