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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声电子上消化道内窥镜
超声电子上消化道内窥镜
注册证编号
国械注进20183062277
注册证编号
HOYA株式会社
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
超声电子上消化道内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
EG-3270UK
结构及组成
该内窥镜由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器及水囊(OE-A56)组成。
适用范围
本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机(EPK-i5000或EPK-1000)以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像,并进入该部位进行观察和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222832号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222832号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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