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射频治疗系统Radio Frequency Pain Management System
注册证编号
国械注进20183251202
注册证编号
Baylis Medical Company Inc.
注册人住所
5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada
生产地址
5959 Trans-Canada Highway Montreal, Quebec,H4T1A1, Canada
代理人名称
洽圩国际商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4,7-5室
产品名称
射频治疗系统Radio Frequency Pain Management System
管理类别
第三类
型号规格
PMG-230,PMG-230-TD
结构及组成
产品由主机、泵、连接电缆、电极针、管路和脚踏开关组成(其中泵和脚踏开关为选配部件)。部分电极针和管路为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期4年,具体型号及描述详见注册产品标准。
适用范围
产品在医疗机构使用,在神经外科手术或治疗时对神经组织进行刺激定位及射频毁损,用于治疗疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3250925号
附件
注册产品标准
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3250925号
审批部门
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批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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