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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA
需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA
注册证编号
国械注进20182402352
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux. Inc
注册人住所
100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
需氧微生物培养瓶BacT/ALERT SA
管理类别
第二类
型号规格
成人型：100个/箱
结构及组成
包含培养基和检测CO2的内部传感器。培养基的构成是由酪蛋白胰腺消化物（1.7%w/v），豆类食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香脑磺酸钠（0.035%w/v），盐酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。
适用范围
用于定性的培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物（细菌和真菌）。
产品储存条件及有效期
储存于15～30℃，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-06
有效期至
2023-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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