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聚砜膜空心纤维透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer
注册证编号
国械注进20183102375
注册证编号
ALLmed Middle East
注册人住所
2nd Industrial Zone No.72 6th October City Giza 12541 Egypt
生产地址
2nd Industrial Zone No.70and 87 6th October City Giza 12541 Egypt
代理人名称
广州欧迈德医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区华强路2号2114房
产品名称
聚砜膜空心纤维透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer
管理类别
第三类
型号规格
PS 160
结构及组成
本产品由空心纤维、外壳、透析液口帽、血室口帽、O型圈、端盖和封装胶组成。空心纤维膜材料为聚砜;外壳、血室口帽和端盖材料为聚碳酸酯;O型圈材料为聚二甲基硅氧烷聚合物;透析液口帽材料为聚丙烯;封装胶为聚氨酯。经伽马射线或高温蒸汽灭菌。产品一次性使用。
适用范围
本产品适用于患有急性或慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗,不得在透析以外的用途使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3450114号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3450114号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-17
有效期至
2023-09-16
变更情况
“注册人名称:ALLmed Middle East”变更为“注册人名称:ALLmed Middle East 欧迈德中东”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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