医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
注册证编号
GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
注册人住所
4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA
生产地址
4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
医用诊断X射线管组件X-ray Tube Assembly
结构及组成
产品由X射线管(阴极、旋转阳极), X射线管套,固定架,绝缘油组成。
适用范围
该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商,也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2311786号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2311786号
变更情况
2018-08-31 “注册人名称:GE MEDICAL SYSTEMS, LLC ”变更为“注册人名称:GE MEDICAL SYSTEMS, LLC 通用电气医疗系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)