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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
注册证编号
国械注进20183060305
注册证编号
Soredex, PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址
Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备3D Dental Imaging System
管理类别
第三类
型号规格
PP3-1
结构及组成
产品由X射线管头、摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件（SCANORA，发布版本6.3.0）。具体产品配置见产品技术要求。
适用范围
产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中头影测量摄影适用于配置1。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品分类编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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