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水刀系统HydroSurgery System
注册证编号
国械注进20183012263
注册证编号
Hydrocision, Inc
注册人住所
267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862
生产地址
267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862
代理人名称
洽圩国际商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4、7-5室
产品名称
水刀系统HydroSurgery System
管理类别
第三类
型号规格
主机:52700水刀机头:52320、56000、56110脚踏开关:51537快速连接套件:55400穿刺套管:56983
结构及组成
产品由主机、水刀机头、脚踏开关、快速连接套件(包括连接管路、瓶塞穿刺器和保护套)和穿刺套管组成。其中水刀机头和快速连接套件为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品在医疗机构使用,用于辅助进行腰椎间盘髓核组织切吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210383号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210383号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
“注册人名称:Hydrocision, Inc ”变更为“注册人名称:Hydrocision, Inc海卓希森股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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