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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
注册证编号
国械注进20183132365
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
Werftstr.17,94469 Deggendorf，GERMANY
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
椎间融合器Cornerstone-SR Cage System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，等级为OPTIMA LT1，其中显影丝采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，结构为中空型几何结构，灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎融合内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463637号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463637号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-13
有效期至
2023-09-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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