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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector
胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector
注册证编号
国械注进20183132484
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
胸腰椎用横向连接器Pangea Spine System-Connector
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由横向连接器组成，由符合ISO 5832-11的钛6铝7铌（Ti Al6 Nb7）材料制成。产品表面经阳极氧化处理。包括灭菌和非灭菌包装。
适用范围
该产品作为胸腰椎固定系统的组件，与同一系统其他组件配合使用，用于胸腰椎脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464702号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464702号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-31
有效期至
2023-10-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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