脊柱内固定系统CD HORIZON Spinal System
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
脊柱内固定系统CD HORIZON Spinal System
结构及组成
该产品由万向螺钉、螺塞以和预弯棒组成。万向螺钉和螺塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成，万向螺钉的顶丝采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成。预弯棒采用符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成，等级为Optima LT1。一种预弯棒带有符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成的显影块，另外一种预弯棒带有符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成的显影块。金属组件表面经阳极氧化处理。金属组件为非灭菌包装，预弯棒为灭菌包装。
适用范围
适用于胸、腰及/或骶部脊柱后路内固定手术。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463784号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463784号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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