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导丝Guidewires

注册证编号

国械注进20182222083

注册证编号

Marflow AG

注册人住所

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland

生产地址

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland

代理人名称

北京市信维泰贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503

产品名称

导丝Guidewires

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，各组件均由304ss不锈钢制成；产品涂有特氟隆涂层，头端带有不透射线金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围

该产品用于腔内泌尿外科手术（肾脏、输尿管、膀胱、尿道）时，在内窥镜直视下，建立通道，导入输尿管导管。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2222401号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2222401号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-06-04

有效期至

2023-06-03

变更情况

“注册人名称:Marflow AG；注册人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland；代理人名称:北京市信维泰贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“注册人名称:Marflow AG 美瑞福股份有限公司；注册人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland 瑞士苏黎世苏德街57号. 邮编CH-8134；代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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