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动态葡萄糖监测记录器套装 Continuous Glucose Monitoring Recorder Set
注册证编号
国械注进20153210599
注册证编号
Medtronic MiniMed
注册人住所
18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
生产地址
18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
代理人名称
美敦力(上海) 管理有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日京路180号第三层
产品名称
动态葡萄糖监测记录器套装 Continuous Glucose Monitoring Recorder Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由记录器、信息提取和充电器,清洁插头,USB连接线和交流电源适配器组成。
适用范围
配合特定的探头及软件共同使用,用于持续记录及回顾式提取来自传感器的电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册证备注栏中增加:企业应遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全管理的法律法规和相关规定。
附件
注册产品标准
其他内容
注册证备注栏中增加:企业应遵守涉及患者隐私、人类遗传资源和生物信息安全管理的法律法规和相关规定。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
“注册人名称:Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed 美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 ,“注册人名称:Medtronic MiniMed;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic MiniMed美敦力泌力美公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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