金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人注册地址
北京市海淀区马甸东路17号4层507室
产品名称
金属接骨板系统Acumed Congruent Bone Plate System
结构及组成
该产品由接骨板和接骨螺钉组成。接骨板由符合ASTM F67标准规定的2级纯钛材料制成，接骨螺钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于锁骨、肱骨、桡骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝关节、胫骨、腓骨骨折内固定。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460873号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460873号
变更情况
技术要求变化对比表见附件；型号规格变化对比表见附件；,“注册人名称：Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层507室 ”变更为“注册人名称：Acumed LLC艾克曼有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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