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软性亲水接触镜Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses
注册证编号
国械注许20183220071
注册证编号
晶硕光学股份有限公司/晶碩光學股份有限公司
注册人住所
桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
生产地址
桃园县龟山乡山顶村兴业街5号2楼之1 桃園縣龜山鄉山頂村興業街5號2樓之1
代理人名称
晶硕隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区秀浦路2500弄7号101室
产品名称
软性亲水接触镜Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
单色:蓝、绿、棕、黑、水蓝;双色:蓝、绿、紫、灰、棕、红;三色:蓝、绿、紫、灰、棕、红
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料为 HEMA、EGDMA、1,2,4-三氮唑-3-羟酸甲酯、双(2,4,6-三 甲基苯甲酰基)-苯基氧化膦及少量色素聚合而成,可着 单色(蓝色、绿色、黑色、棕色、水蓝色),双色及三色 (蓝色、绿色、紫色、棕色、灰色、红色),采用PP杯包装 。含水量标称值:38%,紫外吸收2类。建议镜片更换周期 为2周。产品经湿热法灭菌,有效期5年。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220036号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(许)字2014第3220036号(更)
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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