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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环Annuloplasty ring
瓣膜成形环Annuloplasty ring
注册证编号
国械注进20183460206
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
生产地址
1)One Edwards Way Irvine, CA USA 92614;2) 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA;3)Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
瓣膜成形环Annuloplasty ring
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40
结构及组成
该产品由钛芯组成,缝合环由覆盖有一块无纺涤纶布和聚四氟乙烯缝线的硅橡胶构成,瓣环上有彩色标志线,配有一个持环器。蒸汽灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于三尖瓣关闭不全患者,可纠正瓣环扩大、增加瓣叶接合、加固瓣环缝合线以及防止瓣环过度扩大。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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