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取石网篮Stone baskets
注册证编号
国械注进20182220203
注册证编号
Urotech GmbH
注册人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
生产地址
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
产品名称
取石网篮Stone baskets
管理类别
第二类
型号规格
STN-T123-120、STN-T184-120、STN-HT184-120、STN-T186-120、STN-T224-120、STN-L254-090、STN-L254-120、STN-L304-090、STN-L304-120、STN-L404-090、STN-F304-090、STN-G254-120、STN-G304-120
结构及组成
该产品由网篮、导索、套管和手柄组成。网篮材料为镍钛合金,导索材料为不锈钢(06Cr19Ni10),套管材料为PEEK,手柄材料为聚甲醛、ABS树脂和热塑性弹性体。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于在输尿管镜手术中通过硬镜或是软镜进行套取和清除结石、异物或组织样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-01
有效期至
2023-05-31
变更情况
“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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